一、设备：临床使用的各类诊断治疗仪器

    （1）B型超声诊断仪在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为显影模糊、突然死机、探头出现阴影、图像与检查部位不符等。

    （2）各类监护仪（心电监护仪、脑电监护仪）监护仪在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为监测数据不准确或不显示、黑屏、死机等。

    （3）呼吸机在使用中可能导致人体伤害的可能不良事件：主要表现为氧流量不稳定、管路漏气等。

    （4）高频电刀在使用可能导致人体伤害的可疑不良事件：主要表现为非手术区皮肤灼烧、电击伤、手术野燃烧、仪器无输出、输出功率过高过低、无法凝血、报警失灵、漏电、死机按键失灵等

    （5）中频治疗仪、微波治疗仪使用可能导致人体伤害的可疑不良事件：主要表现为皮肤红肿烧伤，电击样麻痹。常见问题：漏电、输出功率不稳定。

    （6）输液泵在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为为滴速失控、滴量不准、漏液、报警失灵等。

    （7）血压计在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为测量结果不准确、间断性黑屏、不显示血压值等。

    （8）血糖仪使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为血糖测量值不准确、血糖值显示不清晰、屏幕不显示等。

    （9）心电图机在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为结果不准确、走纸不正常、信号干扰、接触不良、黑屏、不显示心电图谱等。

    二、医用耗材：植入性耗材

    （1）骨科植入物在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

    骨科植入物主要包括骨接合植入物及骨与关节植入物。

    骨接合植入物主要包括接骨板、接骨螺钉、髓内针、矫形用   棒、矫形用钉、带锁髓内针、脊柱内固定植入物等。

    骨与关节植入物主要包括人工髋关节、人工膝关节、人工肘关节等。

    骨科植入物在使用过程中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为植入物变形、折弯、断裂、松动、脱落、磨损等。

    （2）血管内支架在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

    血管内支架主要用于大动脉瘤性血管狭窄、闭塞，外压性动静脉狭窄、闭塞，动脉瘤，动脉夹层、器官移植术后的血管狭窄，动脉粥样硬化性狭窄、闭塞等疾病的治疗。血管内支架在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为支架脱载、无再流、支架内血栓形成、再狭窄等。

    三、医用耗材：普通医用耗材

    （1）导尿管临床主要经由尿道插入膀胱以便引流尿液出来，其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为尿道红肿、疼痛、分泌物、血尿、腰痛、导尿管堵塞、脱落、气囊破裂等。

    （2）一次性使用输液器主要用于临床重力输液，其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为寒颤、高热、恶心、呕吐、输液器漏液、有异物等。

    （3）缝合线在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

    缝合线临床上主要用于一般外科手术的缝合，其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为伤口红肿、疼痛、化脓、不愈合/愈合延迟、线断裂等。

    （4）静脉留置针在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

    静脉留置针又称套管针，外套管质地柔软可随血管形状弯曲，置于血管内不易刺破血管壁而造成液体外渗，可降低重复穿刺率，减少病人痛苦。静脉留置针在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为留置针漏液（接口处、针尾），套管脱落，套管堵塞，套管断裂，穿刺部位红肿、疼痛，静脉炎等。（撰稿：王瑜  审核：王东）